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      杜邦藥用級離子交換樹脂輔料完成CDE登記

      時間:2022-12-05  瀏覽次數:147

        美國特拉華州威爾明頓市,2022年12月5日消息——杜邦(紐交所代碼:DD)今天宣布,其離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中國CDE(國家藥品監督管理局藥品評價中心)完成注冊,此舉將有助于滿足當地市場對藥物及生命科學產品的需求。杜邦水處理解決方案業務部致力于增強其醫藥監管相關資源,并不斷努力以支持制藥行業的增長。

        作為全球吸附劑和離子交換樹脂領域的市場,杜邦向市場提供專門用于制藥行業的功能性輔料。從控釋和掩味應用到片劑崩解和藥物穩定性,其離子交換樹脂輔料應用十分廣泛。把這些輔料引入中國市場,將有助于增強藥物配方的有效性,能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分(API)。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創新性和可靠的性能,并孜孜不倦地幫助客戶應對挑戰,解決藥物發展趨勢中較緊迫的一些難題。

        DuPont™AmberLite™離子交換輔料經銷商卡樂康®(Colorcon)將繼續在包括中國在內的全球市場推廣這些輔料??房?reg;致力于即時、控制和緩釋藥物片劑等先進聚合物系統的設計、經銷和技術支持。

        杜邦監管事務經理Sylvie Proisy評價道:“我們非常高興CDE認可DuPont™ AmberLite™輔料適合在中國市場使用,并確認該樹脂在該地區獲得藥品銷售許可。這一批準對杜邦公司來說意義重大,中國市場因此可以將這些產品用于制藥和生物制藥中。

        杜邦離子交換樹脂亞太區市場經理王銘洲表示:“這符合我們對客戶一貫的承諾,并確保關鍵輔料和原料藥的穩定供應。杜邦在離子交換樹脂市場擁有的豐富經驗。在中國開啟的這一新機遇將我們所有的經驗和優勢融合在一起,為支持客戶提升產品質量、有效性和穩定性,改善人類、植物和動物生命質量,創造了新的令人激動的可能。”

        杜邦品牌,如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制藥行業中作為加工助劑和色譜介質,以及制藥行業作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料,都得到廣泛認可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業銷售這些產品, 但卡樂康®公司依然是這些產品的經銷商。

        杜邦的監管團隊與技術專家不斷合作,開發新應用、推出新產品,并堅持不懈地確保中國和世界各地產品質量和性能保持在較高水平。

        如需進一步了解杜邦離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息,請登錄https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查詢。

        杜邦水處理

        作為分離與凈化領域可持續發展技術,杜邦水處理解決方案業務部(DWS)正在全球發揮著深遠的影響。通過不懈的努力,為人們帶來更加安全和易于獲取的水資源,賦予食物更美妙的滋味,讓藥物具有更好的療效,幫助各行各業實現更高的效率,同時帶領著可持續發展的水處理技術的研發,以滿足不斷增長的水資源和能源需求。

        杜邦水處理解決方案業務部提供種類齊全的離子交換樹脂(IER)、反滲透膜(RO)、納濾膜(NF)、超濾膜(UF)、電除鹽(EDI)、膜生物反應器(MBR)、膜曝氣生物膜反應器(MABR)、脫氣膜(MDG)等,在包括工業及市政用水、工業流程、制藥、電力、全屋凈水、商用凈水和廢水處理及再利用等在內的各主要應用領域擁有的市場地位。

        杜邦公司

        杜邦公司(紐交所代碼:DD)提供以科技為基礎的材料、原料和解決方案,致力于成為全球創新推動者之一,為各行各業和人們的日常生活帶來革新。我們的員工運用多樣化的科學技術和專業經驗,協助客戶推進他們的創意,在電子、交通、建筑、水處理、健康保健和工作防護等關鍵市場提供必要的創新。如需了解更多有關杜邦公司及其業務和解決方案的信息,請瀏覽:www.dupont.com。投資者可以在網站investors.dupont.com的投資者關系欄目獲取信息。

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